Amiodarone 133

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Indicazioni e impiego NEXTERONE (amiodarone HCl) premiscelato a iniezione è indicato per l'inizio del trattamento e la profilassi della fibrillazione ventricolare frequente ricorrenti (VF) e tachicardia ventricolare emodinamicamente instabili (VT) in pazienti refrattari ad altre terapie. NEXTERONE può anche essere utilizzato per trattare i pazienti con VT / VF per i quali amiodarone orale è indicato, ma che sono in grado di assumere farmaci per via orale. Durante o dopo il trattamento con NEXTERONE, i pazienti possono essere trasferiti alla terapia con amiodarone orale. Utilizzare NEXTERONE per il trattamento acuto fino a quando le aritmie ventricolari pazienti sono stabilizzate. La maggior parte dei pazienti richiedono questa terapia per 48 a 96 ore, ma NEXTERONE può essere somministrato in modo sicuro per periodi più lunghi, se necessario. Indicazioni sui rischi importanti NEXTERONE (amiodarone HCl) premiscelato iniezione è controindicato in pazienti con: Ipersensibilità nota ad uno qualsiasi dei componenti di NEXTERONE, tra cui lo iodio Shock cardiogeno bradicardia sinusale Contrassegnato di secondo o terzo grado atrio-ventricolare (AV) blocco a meno che un pacemaker funzionante è disponibile NEXTERONE deve essere somministrato solo da medici esperti nel trattamento delle aritmie pericolose per la vita, che sono molta familiarità con i rischi ei benefici della terapia con amiodarone, e che hanno accesso a strutture adeguate per monitorare l'efficacia e gli effetti collaterali del trattamento . A causa della lunga emivita di amiodarone e del suo metabolita desethylamiodarone, il rischio di reazioni avverse o interazioni, così come gli effetti avversi osservati, può persistere in seguito al ritiro amiodarone. L'ipotensione è la reazione avversa più comune visto con amiodarone per via endovenosa. ipotensione clinicamente significativa durante l'infusione è stato visto più volte nelle prime ore di trattamento e sembrava essere legato alla velocità di infusione. Monitorare la velocità iniziale di infusione da vicino e non superare la velocità consigliata. In alcuni casi, l'ipotensione può essere refrattario e il cui esito fatale. Trattare l'ipotensione inizialmente rallentando la ulteriore terapia standard di infusione può essere necessaria, tra cui: vasopressori, agenti inotropi positivi e l'espansione del volume. si è verificato connessa alla droga bradicardia che non era dose-dipendente mentre i pazienti ricevevano amiodarone per via endovenosa per VT / VF pericolosa per la vita. Trattare bradicardia rallentando la velocità di infusione o la sospensione NEXTERONE. Trattare i pazienti con una predisposizione noto a bradicardia o blocco AV con NEXTERONE in un ambiente dove un pacemaker temporaneo è disponibile. Aumenti di sangue epatica valori degli enzimi di ALT, AST, GGT sono comunemente visto nei pazienti con immediato pericolo di vita VT / VF. elevati livelli di bilirubina sono stati riportati in pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa. Nei pazienti con aritmie pericolose per la vita, il potenziale rischio di danno epatico deve essere valutato rispetto al potenziale beneficio della terapia NEXTERONE. Monitorare attentamente i pazienti che ricevono NEXTERONE per l'evidenza di danno epatico progressivo. In tali casi, considerare di ridurre la velocità di somministrazione o di revoca NEXTERONE. NEXTERONE può causare un peggioramento di aritmie esistenti o precipitare una nuova aritmia portando talvolta a esito fatale. Monitorare i pazienti per il prolungamento del QTc durante l'infusione con NEXTERONE. Prenota la combinazione di amiodarone con altre terapie antiaritmici che prolungano il QTc nei pazienti con aritmie ventricolari pericolose per la vita, che non sono completamente rispondente ad un singolo agente. Amiodarone provoca disfunzione tiroidea in alcuni pazienti, che possono portare alla svolta potenzialmente fatale o aritmia esacerbato. Due per cento (2) dei pazienti sono stati segnalati per avere la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) nel corso di studi clinici che hanno coinvolto 48 ore di terapia. Ci sono state segnalazioni di sviluppo precoce della fibrosi polmonare (entro 1 a 3 mesi) dopo l'inizio del trattamento con amiodarone. tossicità polmonare inclusa la fibrosi polmonare è una complicazione ben riconosciuta di utilizzo amiodarone a lungo termine. I casi di neuropatia ottica e neurite ottica, di solito con conseguente disabilità visiva, sono stati riportati in pazienti trattati con Amiodarone per via orale o endovenosa. In alcuni casi, disabilità visiva è progredita a cecità permanente. neuropatia ottica e neurite possono verificarsi in qualsiasi momento dopo l'inizio della terapia. Una relazione causale con il farmaco non è stato chiaramente stabilito. Eseguire un esame oftalmologico se i sintomi di minorazione visiva appaiono, come ad esempio i cambiamenti dell'acuità visiva e diminuisce in visione periferica. Rivalutare la necessità di una terapia con amiodarone, se si sospetta neuropatia ottica o neurite. Eseguire un esame oftalmologico regolare, tra cui fondoscopia e l'esame con lampada a fessura, durante la somministrazione di NEXTERONE. Amiodarone inibisce conversione periferica di tiroxina (T4) per triiodotironina (T3) e può causare un aumento dei livelli di T4, diminuzione dei livelli di T3, e l'aumento dei livelli di T3 inattiva inversa (rT3) nei pazienti clinicamente eutiroidei. Amiodarone può causare sia l'ipotiroidismo o ipertiroidismo. Valutare la funzionalità tiroidea prima del trattamento e in seguito periodicamente, in particolare nei pazienti anziani e nei pazienti con una storia di noduli tiroidei, gozzo, o altre disfunzioni della tiroide. A causa della lenta eliminazione di amiodarone e dei suoi metaboliti, i livelli plasmatici elevati di ioduro, alterata funzione tiroidea, e test di funzionalità tiroidea anomale può persistere per diverse settimane o addirittura mesi dopo il ritiro NEXTERONE. Amiodarone provoca ipertiroidismo in circa 2 dei pazienti. Tireotossicosi e aritmie con esito fatale è stata riportata in presenza di preesistente ipertiroidismo, anche a seguito di una singola dose amiodarone per via endovenosa. Considerare la possibilità di ipertiroidismo se appaiono eventuali nuovi segni di aritmia. L'ipotiroidismo è stato segnalato in 2-10 dei pazienti trattati con amiodarone. I casi di grave ipotiroidismo e mixedema coma, a volte fatale, sono stati riportati in associazione con la terapia con amiodarone. Gestire ipotiroidismo riducendo la dose o sospendere NEXTERONE e considerando la necessità di supplemento di ormone tiroideo. Informare il paziente che amiodarone può provocare danni al feto se NEXTERONE viene somministrato durante la gravidanza o se la paziente rimane incinta durante il NEXTERONE reazioni anafilattiche / anphylactoid sono state riportate con amiodarone per via endovenosa incluso lo shock (a volte fatale), arresto cardiaco, e le seguenti manifestazioni: ipotensione , tachicardia, ipossia, cianosi, eruzione cutanea, vampate di calore, iperidrosi e sudore freddo. Dal momento che NEXTERONE contiene destrosio, i pazienti con allergia al grano o di mais prodotti sono a rischio di reazioni allergiche. I più importanti reazioni avverse sono state ipotensione, asistolia / arresto cardiaco / attività elettrica senza polso (PEA), shock cardiogeno, insufficienza cardiaca congestizia, bradicardia, alterazioni dei test di funzionalità epatica, VT, e il blocco AV. Le reazioni avverse più comuni che portano alla sospensione della terapia con amiodarone per via endovenosa sono state ipotensione (1,6), asistolia / arresto cardiaco / PEA (1.2), VT (1.1), e shock cardiogeno (1). Amiodarone viene metabolizzato al metabolita attivo desethylamiodarone (DEA) da parte del gruppo degli enzimi del citocromo P450 (CYP450), in particolare CYP3A e CYP2C8. Amiodarone ha il potenziale di interazioni con farmaci o sostanze che possono essere substrati, inibitori o induttori di enzimi CYP450. Amiodarone e DEA inibisce p-glicoproteina e certo CYP450 enzimi CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6 e CYP3A, aumentando l'esposizione ad altri farmaci. Il metabolismo di chinidina. procainamide. Flecainide può essere inibita da amiodarone. Nei pazienti sottoposti a terapia con digossina, la somministrazione di risultati amiodarone per via orale in un aumento della concentrazione di digossina nel siero. Ridurre la dose di digossina della metà o digossina interrompere. Se si continua il trattamento digitale, monitorare i livelli sierici. Limitare la dose di simvastatina in pazienti in amiodarone a 20 mg al giorno. Limitare la dose giornaliera di lovastatina a 40 mg. Lower iniziali e di mantenimento dosi di altri substrati del CYP3A4 (ad esempio atorvastatina) possono essere richiesti amiodarone può aumentare la concentrazione plasmatica di questi farmaci. Potenziamento del warfarin tipo (CYP2C9 e substrato del CYP3A) risposta anticoagulante è quasi sempre visto in pazienti trattati con amiodarone e può causare emorragie gravi o mortali, quindi ridurre la dose di anticoagulante di un terzo alla metà, e monitorare attentamente INR . Monitorare i livelli di farmaco ciclosporina e la funzione renale nei pazienti che assumono entrambi i farmaci. Sono stati riportati un aumento dei livelli di stato stazionario di fenitoina durante la terapia concomitante con amiodarone. Monitorare i livelli di fenitoina nei pazienti che assumono entrambi i farmaci. Ordinare Nexterone Navigate Collegamenti rapidi