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Carafate (sucralfato) Compresse DESCRIZIONE: sicurezza Labeling modifiche approvate dalla FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER) CONTROINDICAZIONI Carafate è controindicato per i pazienti con reazioni di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. PRECAUZIONI Isolati sono state ricevute segnalazioni di sucralfato tablet di aspirazione con complicazioni respiratorie di accompagnamento. Pertanto, le compresse sucralfato deve essere usato con cautela nei pazienti che hanno conosciuto condizioni che possono compromettere la deglutizione, come la recente o prolungata intubazione, tracheotomia, precedente storia di aspirazione, disfagia, ovvero altre condizioni che possono alterare gag e tosse riflessi, o ridurre coordinamento orofaringea o motilità. Casi REAZIONI AVVERSE post-marketing di ipersensibilità sono stati riportati con l'uso della sospensione sucralfato, comprese reazioni anafilattiche, la dispnea, labbro gonfiore, edema della bocca, edema faringeo, prurito, eruzioni cutanee, gonfiore del viso e orticaria pagina ultimo aggiornamento: 04 / 15/2013 Nota: Se avete bisogno di aiuto per l'accesso alle informazioni in diversi formati di file, vedere Istruzioni per il download spettatori e giocatori. Stati Uniti Food and Drug Administration 10903 New Hampshire Avenue Silver Spring, MD 20993 Tel. 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) Contatto FDA

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